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通用名称: 注射用胸腺肽
英文名称: Thymopolypeptides For Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为胸腺肽α1及其它小分子多肽。
辅料:甘露醇,注射用水。
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
包括:
各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;
带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;
支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;
各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;
红斑狼疮、风湿性及类湿性疾病,强直性脊柱炎、格林巴利综合征等;
病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;
老年性早衰、妇女更年期综合征等;
多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等;
儿童先天性免疫缺陷症等。
【用法用量】
皮下或肌内注射。
一次 10~20 mg,一日 1 次或遵医嘱。溶于 2 ml 灭菌注射用水或 0.9% 氯化钠注射液。
静脉滴注。
一次 20~80 mg,一日 1 次或遵医嘱。溶于 500ml0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液。
常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病隋而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天 1 mg/kg,症状改善后,改维持量为每周 1 mg/kg,可长期应用作替代性治疗。治疗 8 个月至 12 岁小儿反复呼吸道感染,隔日 1 次,每次 5 mg,1 个月后改为 1 周 2 次,每次 5 mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续,3 个月为一疗程,或遵医嘱。
【禁忌】
皮内敏感试验阳性反应者禁用。
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
对于过敏体质者, 注射前或治疗终止后再用药时, 需做皮内敏感试验(配成 25 μg/ml 的溶液液, 皮内注射 0.1 ml),阳性反应者禁用。
本品溶解后,如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化,禁止使用。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
本品为/免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫`功能的作用,能促使 T 淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
未进行/该项试验且无可靠参考文献。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007 年 06 月 28 日