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伊布替尼单药治疗CLL/SLL,总反应率达89%

作者:yatao    来源:互联网    浏览: 次   更新时间:2018年02月26日   
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关键字:治疗 反应

随着分子生物学的迅速发展,涌现出诸多小分子靶向治疗药物,其中布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂近年来的进展最为迅速,而最具有吸引力的BTK抑制剂药物就是伊布替尼(Ibrutinib)。伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,目前已获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。

最近,发表在Blood杂志上的5年随访数据表明,伊布替尼单药疗法在未经治或复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中表现出持久的有效性。

Susan O’Brien医学博士等表示,虽然有些患者具有高危遗传学特征,但伊布替尼单药疗法长期治疗仍表现出持久的有效性。同时,随着治疗时间的延长,安全性也良好,未发生新的安全性事件,并且严重的不良反应发生率也随着治疗的持续逐渐下降。

Ib/II期研究结果显示,伊布替尼单药治疗这类人群表现出高的总体反应率和持久缓解。随访3年时,伊布替尼单药疗法疗法仍表现出高的有效性,并且毒性可控。总体反应率为89%,其中11%的患者达到了完全缓解。

而这项发表在Blood杂志上的最新数据是对患者随访5年的分析结果。

随访5年时,总体反应率89%,未经治患者的完全缓解率升高至29%,复发/难治性患者的完全缓解率为10%。

5年无进展生存率为92%,治疗组为44%;未经治疗的患者中位无进展生存率尚未达到,而复发/难治性患者的平均生存期为51个月。存在高危遗传学特征如del(11q)、del(17p)和IGHV未突变患者的中位无进展生存期分别为51个月、26个月和43个月。

在未经治的患者中,伊布替尼平均治疗65个月,77%的患者治疗超过4年。导致治疗中断的最常见的不良反应为疲劳、病毒感染、恶性肿瘤、皮疹瘙痒、皮肤病变和高血压(各1例)。随访5年,超过一半(55%)的患者仍在接受治疗。

在复发/难治的患者中,中位治疗时间为39个月,39%的患者持续治疗时间超过4年。72%的患者因疾病进展或不良反应停止治疗,其中这类不良反应包括败血症、腹泻、硬膜下血肿和心房颤动。随访5年,28%的患者仍在接受治疗。


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