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FDA:治风湿药或导致儿童淋巴瘤

作者:佚名    来源:本站原创    浏览: 次   更新时间:2012年08月24日   

FDA:治风湿药或导致儿童淋巴瘤
含有“肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂”成分的关节炎特效药可能增加儿童和青少年罹患淋巴瘤等癌症的风险。FDA声称,FDA已向制药企业发出指示,要求其在使用说明中加入相关的重要警告。

FDA:治风湿药或导致儿童淋巴瘤 非必要不使用

淋巴细胞属于血液细胞,增殖非常快,受环境地影响也比较大,所以近几年淋巴瘤的发病率上升很快,大概以每年4%的速度上升。因此该病已经成为影响人类健康的重要疾病之一,对儿童及青少年的危害更为突出。

FDA称,这类药物能和关节中破坏骨质的TNF蛋白质结合,对其起到抑制作用。除风湿性关节炎外,还被用于治疗克罗恩病(一种肠道炎症)、溃疡性肠炎等病症。由于药效显著,它们已成为美国最受欢迎的风湿病治疗药物。

FDA调查发现,在使用TNF抑制剂的儿童和青少年中,有48人患上了淋巴瘤等癌症,在使用2年半后罹患癌症的风险将会升高。一份分析报告称,儿童和青少年在接受TNF抑制剂治疗30个月以后罹患癌症的几率将会增加。其中,约半数病例为淋巴瘤。

依那西普国产名为益赛普,2005年由上海中信国健药业有限公司研发上市。该公司公关人员表示,公司已了解药品的副作用,尽管目前还没有看到FDA的最新指示,但在益赛普的药品说明中已经加入了相关警告。

益赛普是一种新型治疗风湿性关节炎的药物,相对于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同类药品,其副作用是目前最小的。在国外,治疗幼儿风湿性关节炎大多使用此类药品,而在国内,由于该药品上市时间不长,且价格较贵,使用的患者还不是很多。

她说,FDA调查发现有30名使用“肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂”的儿童患上了癌症,比例比一般情况高出2至3倍,但是否是因这些药物所致在当时还没有定论。由于这些药物均属人工生物制剂,在国外都被纳入医保范畴,因此外国病人可以长期使用。

“虽然有一定风险,但可以有效缓解病人的病痛。”专家认为,一般都是在常规药物无法控制病情时,才会考虑使用此类药,并且还要根据病人的经济能力而定。

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