请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 依托泊苷注射液

英文名称: Etoposide Injection

商品名称:

【成份】

本品主要成份为依托泊苷。

其化学名称为 9-[4，6-O—亚乙基—β-D-吡喃葡萄糖苷]-4'—去甲基表鬼臼毒素。

分子式：C29H32O13

分子量：588.56

其辅料为聚山梨酯-80，聚乙二醇-400，苯甲醇，枸橼酸和无水乙醇。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过 0.25 mg，静脉滴注时间不少于 30 分钟。实体瘤: 一日 60～100 mg/m2，连续 3～5 天，每隔 3～4 周重复用药。

白血病: 一日 60～100 mg/m2，连续 5 天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。

小儿常用量: 静脉滴注每日按体表面积 100～150 mg/m2，连用 3～4 日。

【禁忌】

1. 骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。

2. 心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

3. 孕妇禁用。

4. 本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

【注意事项】

1. 本品不宜静脉推注, 静滴时间速度不得过快, 至少半小时, 否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。

2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。

3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。

4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。

5. 本品稀释后马上使用，若有沉淀产生严禁使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．孕妇禁用。

2.哺乳期妇女慎用。

【药理作用】

本品为/细胞周期特异性抗肿`瘤药物，作用于 DNA 拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA 稳定的可逆性复合物，阻碍 DNA 修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的 DNA 得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药^时间，可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】

人体血/药浓度的半衰期(t1/2)为 7 小`时(3～12 小时)。97% 与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的 S 期及 G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静^脉滴注，而不用静脉推注。44%～60% 由肾排泄(其中 67% 以原形排泄)。粪便排泄仅占 16%。脑脊液中的浓度(给药 2～20 小时后)为血药浓度的 1%～10%。

【是否OTC】

否

【核准日期】

2007 年 1 月 31 日

【修改日期】

2015 年 12 月 01 日