【药品名称】

通用名称: 艾曲波帕片

英文名称: Revolade Promacta(Eltrombopag Olamine Tablets)

商品名称:

【成份】

艾曲波帕

【适应症】

艾曲波帕片 REVOLADE 是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

REVOLADE 只应用于有 ITP 其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。REVOLADE 不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag 有望治疗再生障碍性贫血。

【用法用量】

建议的初始剂量为每天一次，每次 50 mg；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始剂量为每天一次，每次 25 mg，均需饭前服用（饭前 1 小时或饭后 2 小时）。

【禁忌】

无。

【注意事项】

对大多数患者 REVOLADE 的起始剂量是 50 mg 每天 1 次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者, 起始剂量为 25 mg 每天 1 次。

空胃给药(餐前 1 小时或 2 小时)。

REVOLADE 和其它药物、食物或多价阳离子(如, 铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔 4 小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数 ≥ 50 × 109/L。

每天剂量不要超过 75 mg。

如最大剂量后 4 周血小板计数不增加中断 REVOLADE；

重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断 REVOLADE。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在 REVOLADE 妊娠注册。

哺乳母亲：应作出决策中断 REVOLADE 或哺乳，考虑 REVOLADE 对母亲的重要性。

【临床试验】

美国 FDA 批准葛兰素史克公司的 eltrombopag 片（REVOLADE）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。

因本品是首个获准治疗成人慢性 ITP 患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗 ITP 患者是一重要里程碑。

防止血小板被破坏一直是治疗 ITP 患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

对慢性 ITP 患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于 2 项关键的短期治疗和 1 项正在进行长期治疗 ITP 患者的临床研究数据。

本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。

近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成，对于基线血小板在 20 × 109/L～70 × 109/L 的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至 12 周。严重血小板下降者可输入血小板。

【是否OTC】

否