请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 替尼泊苷注射液

英文名称: Teniposide Injection

商品名称: 邦莱

【成份】

替尼泊苷

【适应症】

本品适用治疗恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、中枢神经系统恶性肿瘤如神经母细胞瘤、胶质瘤和星形细胞瘤及转移瘤、膀胱癌等。

【用法用量】

单药治疗每次 60 mg/m2，加生理盐水 500 ml，静滴 30 分钟以上，每日 1 次，连用 5 日。3 周重复。联合用药常用量为每日 60 mg 加生理盐水 500 ml 静滴，一般连用 3 日。老年及骨髓功能欠佳、多次化疗患者酌情减量。

【禁忌】

1、对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。
2、严重白细胞减少或血小板减少者禁用。

【注意事项】

1、肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。
2、应用本品时应定期进行血细胞和血小板计数, 以及肝、肾功能检查, 发现异常停止使用。
3、给药时应注意保证药液输注进入静脉, 以免输注于静脉外造成组织坏死或血栓性静脉炎。
4、本品应缓慢静滴，最初 30-60 分钟，应仔细监测生命特征，以免发生低血压情况。
5、唐氏(Downs)综合症病人对骨髓抑制性化学疗法反应敏感，对此病患者应考虑减少用量。
6、苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率，对接受上述药物治疗的病人可能需要增加本品的用量。
7、甲苯磺丁脲、水杨酸钠和磺胺甲噻二唑在体外可以置换与血浆蛋白结合的替尼泊苷，由于其蛋白结合率极高，降低与蛋白结合的药物可以导致游离替尼泊苷量的明显增高，而增强其作用和毒性。
8、配制本品输注溶液时，应轻轻搅动稀释液.避免剧烈搅动以防产生沉淀。本品药液中不应混入其他药物。

【FDA妊娠药物分级】

D

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇：本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。
哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。

【药理作用】

本品为表鬼/臼毒的半合成衍生物，是一周期特异性细胞毒药物。主要作用于细胞周期 S 期和 G2期，使细胞不能进行有丝分裂。其`作用机制主要与抑制拓扑异构酶 II 从而导致 DNA 单链或双链断裂有关。
本品与依托泊苷(VP-16)具有交叉耐药性。

【药代动力学】

据文献报道．在/一定剂量范围内，替尼泊苷药代动力学参数呈线性，药物在体内不发生蓄积。静脉注射后，药物从中央室 1 相清除，分`布相半衰期约 1 小时。在体内与蛋白的结合率高。替尼泊苷能通过血脑屏障，在脑脊液的浓度低于血药浓度。药物的肾脏清除率仅占总清除率的 10%。替尼泊苷清除半衰期约为 6-20 小时。

【是否OTC】

否

【核准日期】

2007 年 05 月 21 日