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安达芬(注射用重组人干扰素α2b)

作者:未知    来源:本站原创    浏览: 次   更新时间:2013年06月25日   
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关键字:安达芬(注射用重组人干扰素α2b)

【药品名称】
商品名称:安达芬
通用名称:注射用重组人干扰素α2b
英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection
【 成份 】
重组人干扰素α2b。
【 适应症 】
可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【包装规格】
500万IU/支 500万U 500万IU/瓶 500万IU
【用法用量】


本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。
1 慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上;
2 急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上;
3 丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上;
4 带状疱疹:肌内注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环 ;
5 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次;
6 毛细胞白血病:2~8×106IU/m2/天,连用至少3个月;
7 慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用;
8 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用;
9 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用;
10 恶性黑色素瘤:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用;
11 肾细胞癌:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用;
12 喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次);
13 卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期;
14 基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周;
15 卵巢癌:5~8×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

【药理作用】


药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

【储存】


密封,贮藏。

【注意事项】
1.一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当的治疗; 2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品; 3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品; 4.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药; 5.给婴幼儿使用本品经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊; 6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用本品时,应密切注意病人反应; 7.为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。
【禁忌症】
1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史; 2 患有严重心脏疾病; 3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者; 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者; 5 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。
 

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