自2005年，国内首个替尼类药物（伊马替尼）上市以来，目前国内已有27个替尼类药物上市或处于注册阶段，笔者对国内已上市及注册阶段的替尼类药物进行了简单分析（数据见下表）。

从上市角度。目前已有6个替尼上市，其中仅贝达的埃克替尼为国产。恒瑞的阿帕替尼已提交上市，正在审评。BMS的达沙预计也将很快获准上市。已有14个替尼批准临床，5个在审评临床试验申请。

从进口、国产角度。进口品种9个，其中伊马和达沙无重大专利问题已有国产仿制申报，国产替尼18个。

从企业角度。和黄共申报了4个替尼，均已获临床批件。紧随其后为恒瑞系，恒瑞与豪森各申报了3个。辉瑞、先声各持有2个，其余企业各持有1个。

由于替尼类研发非常深入广泛，国内1.1类创新药多为结构上me-too或me-better类药物，因此，通过审评、获批准上市的几率较高。

另一方面，专利过期药市场将面临国产仿制药的蚕食，如达沙和伊马。

最后，国内企业申报的替尼类药物适应症更符合国内肿瘤流行病学。国产替尼类药物开发方向多为由大适应症到小适应症，多为肺癌、胃癌、肝癌等发病率和死亡率在国内靠前的肿瘤。而进口品种多为小适应症转大适应症的开发路线，如伊马先用于白血病，舒尼先用肾癌等。可以看出，国产替尼将快速抢占大蛋糕。

综上，也许5年后，国内靶向抗肿瘤药药物市场将由国产药主导。