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2017年FDA审批的血液肿瘤新药有哪些?

作者:yatao    来源:互联网    浏览: 次   更新时间:2017年12月12日   
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2017年可谓是一个肿瘤治疗的大“丰收年”。回顾一下,血液肿瘤又新增哪些新药或新疗法呢?



1月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Ibrutinib用于治疗需系统性治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL),这些患者既往接受过至少一种抗CD20方案的治疗。


2月22日,FDA批准来那度胺(Revlimid)作为自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者(MM)的维持治疗。



3月15日,FDA加速批准Pembrolizumab(Keytruda)用于治疗成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)以及3线以上治疗后复发的患者。



4月28日,FDA批准米哚妥林(Rydapt)与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固联合,用于治疗新确诊的伴FLT3突变急性髓系白血病(AML)成人患者。



6月16日,FDA批准Daratumumab(Darzalex)与泊马度胺(Pomalidomide)和地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者在接受2线以上的治疗后复发或难治,既往治疗包括来那度胺和蛋白酶抑制剂。Daratumumab是首个被批准治疗MM的单克隆抗体。


6月22日,FDA批准利妥昔单抗与人透明质酸酶组合(RITUXAN HYCELA)用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。



8月1日,FDA批准enasidenib (Idhifa)用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。FDA同时批准了RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。



8月2日,FDA批准Imbruvica(ibrutinib)用于治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)且先前治疗失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法!



8月30日,FDA批准诺华CAR-T疗法CTL019用于治疗青少年和儿童急性淋巴细胞白血病(ALL),成为全球首个上市的CAR-T疗法。



9月14日,FDA加速批准Aliqopa (Copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤(FL),且已经接受了至少2次系统疗法的成人患者。


10月18日,FDA批准了Yescarta (KTE-C10)用于治疗其他疗法无效或既往至少接受过2种方案治疗后复发的特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者,包括DLBCL、转化型FL、原发纵隔B细胞淋巴瘤,不适用于原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者的治疗。



10月31日,FDA加速批准acalabrutinib(Calquence)用于治疗罹患套细胞淋巴瘤(MCL)且既往接受过至少1次治疗的成人患者。


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