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升白胶囊是由无极血康医院研制的治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症有效的方剂，由黄芪、党参、鸡血藤、虎杖4味中药组成，具有补气养血，清热化瘀之功效。适用于气血亏虚，热瘀阻滞所致的神疲乏力，面色无华，食少纳呆，头晕目眩，发热，咽痛，口腔、咽颊溃疡。白细胞减少症和粒细胞缺乏症等见上述症候者。升白胶囊主要药效学研究表明，升白胶囊对环磷酰胺致小鼠白细胞数和血小板数减少有明显增加作用；可明显提高氢化可的松阳虚小鼠抗疲劳能力;提高免疫功能底下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能。研究结果为临床应用提供了必要的药理学依据。毒理学实验结果，升白胶囊对大鼠的一般状况、体重、血液学指标、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响；各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变。表明该药无明显毒性反应，其无毒反应剂量为1.6 g/kg/日，可推荐临床使用。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》（试行）、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》、升白胶囊的处方组成、药效、毒理拟定了临床试验计划并进行了临床试验，旨在对该药的疗效及安全性初步作出评价。经120例临床实验结果表明：升白胶囊治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症疗效确切，毒副作用低，中西医综合疗效优于阳性对照组。 |
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| 冀药制字20080062 | |
