佚名 2024年02月17日
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《NCCN-MM指南2024年第2版》中文版发布

美国国家综合癌症网络(NCCN)制定的临床实践指南已成为研究者、医疗人士和患者重要的参考。近期,《NCCN-多发性骨髓瘤(MM)指南2024年第2版》已经发布1,为了进一步推动中国诊疗的规范化,北京大学人民医院路瑾教授联合国内多位MM领域内专家共同参与了《NCCN-MM指南2024年第2版》中文版2编译工作。1月27日,《NCCN-MM指南2024年第2版》中文版发布会在海口召开并发布NCCN指南中文版。

《NCCN-MM指南》的最大特点就是更新速度快,一年内会更新多个版本。例如《NCCN-MM指南2024年》在1月份的时候已经更新了两版。《NCCN-MM指南2024年第2版》相较于《NCCN-MM指南2023年》主要更新了高危冒烟型MM(SMM)定义、疾病分期、危险分层、新诊断MM(NDMM)和复发难治性MM(RRMM)治疗方案、随访监测和支持治疗等方面1。随着对MM疾病发生发展的认知加深,SMM定义、疾病分期和风险分层均纳入了最新的研究进展。由于新药和新治疗方案的获批,因此MM治疗方案部分的更新幅度较大。

NCCN指南和中国医师协会指南3存在更新速度的差异,NCCN指南持续更新,一年内约更新四版,而中国医师协会指南则是约两年更新一版。此外,由于中国具有幅员辽阔,各地、各中心差异较大的特点,中国医师协会指南制定时需衡量多方面的因素。这也导致了NCCN指南和中国医师协会指南在MM诊断、治疗、随访监测和支持治疗等方面存在较大差异。

在MM诊断方面,NCCN指南推荐患者接受全身低剂量CT或PET-CT等价格比较昂贵的检查。而中国医师协会指南考虑到患者的经济负担和这些检查在不同医院的可及性,推荐患者接受X线检查、局部或全身低剂量CT等。除了影像学检查,NCCN指南也推荐患者进行荧光原位杂交时,检测1p位点。且考虑到后续微小残留病(MRD)的检测,NCCN指南进一步推荐留存骨髓穿刺样本。对于MM患者的危险分层,NCCN指南对NDMM和RRMM推荐不同的分层方式,但均纳入了髓外疾病指标。此外,对于MM的疾病分期,NCCN指南纳入了去年发表的第二版修订的MM国际分期系统(R2-ISS)。我国IgD型MM发病率略高于国外3,因此基于这一特点中国医师协会指南进一步阐述了IgD型、IgM型、IgE型、不分泌型和寡分泌型MM的临床特征。

在MM治疗方面,由于药物可及性差异较大,NCCN指南和中国医师协会指南推荐的治疗方案也存在较大的差异。同时,也因为药物可及性的差异,中外指南对于MM支持治疗也存在一定差异。如美国目前已批准Talquetamab、Teclistamab等双特异性抗体上市,因此NCCN指南对感染管理的推荐也更详尽。

目前硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)是中国NDMM的主流方案,而NCCN指南进一步推荐了卡非佐米、来那度胺和地塞米松(KRd)方案。ENDURANCE研究显示相较于VRd,KRd方案显著提高不适合移植NDMM≥非常好的部分缓解(VGPR)率4。不仅如此,以KRd为基础的联合治疗方案也可进一步改善患者的临床获益。但是卡非佐米在中国尚未获批一线治疗的适应症,故中国医师协会指南暂未将KRd方案作为一线治疗的首选推荐。

国外的指南共识如NCCN指南,Mayo指南和国际骨髓瘤工作组(IMWG)共识均提出两药维持治疗方案或可改善高危MM的临床获益2,5,6。但支持此观点的循证医学证据相对较少。此外,两药联合方案的不良反应发生率较高,导致部分患者提前停药。因此两药联合方案的疗效和安全性仍需大型、前瞻性的随机对照研究进行验证,以期进一步指导临床。

由于中外药物可及性的差异,RRMM患者的推荐治疗方案也存在较大的差异,如CAR-T疗法和双特异性抗体。虽然中国已有一款CAR-T疗法获批,但双特异性抗体尚未在中国获批MM适应症。而美国已批准两款CAR-T疗法和多个双特异性抗体用于治疗MM。中国医师协会指南制定时,充分考虑中国国情和药物可及性等情况,因此指南里不会推荐尚未获批或可及性较低的药物或治疗方案。


治疗血液病是一个需要坚定信念并且持之以恒的过程 希望患者能树立正确的治疗观念坚持就会胜利!!!!袁六妮