复发分类

复发标准1

疾病进展1

(用于计算包括CR患者在内的所有患者TTP和

PFS和终点)

(包括原发性疾病进展和治疗中或治疗后的疾

病进展)

疾病进展须至少符合以下一项：

与基线值相比升高≥25%：

l 血清M蛋白和/或（升高的绝对值必须达到0.5g/dl）2

l 尿M蛋白和/或（升高的绝对值必须达到≥200mg/24h）

l 如果血清和尿M蛋白无法检出：血清受累游离轻链与非受累游离轻链之间的差值。增加的绝对值必须达到>l0mg/dl

l 骨髓浆细胞比例：增长的绝对值至少达到≥10%

l 出现新的溶骨性病变或者软组织浆细胞瘤，或现存骨病变或者软组织浆细胞瘤增大

l 出现仅与浆细胞异常增殖相关的高钙血症（校正血钙>11.5mg/dl）

临床复发1

临床复发须至少符合以下一项：

疾病进展和/或终末器官障碍(CRAB特征)的直接征象2。不用于计算TTP或PFS，但是列于此表的原因是可选择报道或应

用在临床实践中

l 出现新的溶骨病变或者软组织浆细胞瘤

l 明确的骨病变或者软组织浆细胞瘤增大>50%（和至少1cm）

l 高钙血症（>11.5mg/dl）

l 血红蛋白下降≥2g/dl

l 血肌酐上升≥2mg/dl

完全缓解后复发1

须至少符合以下一项：

l 免疫固定电泳或者常规电泳检查血或尿M蛋白再次出现

l 骨髓浆细胞比例≥5%3

l 出现疾病进展的任何其他指征（即，新出现的浆细胞瘤、溶骨性病变或高钙血症）